Pourquoi un doctorat Dans la réglementation …

Pourquoi un doctorat Dans la réglementation ...

Pourquoi un doctorat en sciences de la réglementation?

Aliments, médicaments et dispositifs médicaux sont réglementés depuis plus d’un siècle. Dans la dernière décennie, cependant, nous avons vu le changement dramatique du niveau de préparation nécessaire à une gestion efficace dans ce secteur. Les préoccupations sociétales plus de sécurité, la mondialisation et l’innovation technologique ont augmenté le montant et le détail du droit administratif aux États-Unis et d’autres régions du monde. Dans le même temps, la sophistication accrue des produits médicaux a chassé le généraliste; maintenant le leadership réglementaire repose sur une constellation d’ensembles de compétences en sciences, droit et gestion. Les personnes qui dirigeront les équipes de réglementation de l’avenir doit posséder des habiletés de pensée critique et le sens de la recherche pour être en mesure d’évaluer leur propre produit et le positionner dans un marché bondé. Dans le même temps, ils doivent posséder une solide connaissance de la politique et du droit, et doivent être en mesure de travailler avec des équipes importantes et diverses des individus avec des spécialisations différentes et des cultures de travail. Dans une récente étude de marché dans lequel on a demandé aux industries quelles étaient les compétences qui doivent être mis au point dans les dirigeants réglementaires, l’attention a été attirée sur trois types de capacités: les gens en suspens et les compétences de gestion de projet, une bonne capacité de comprendre et de travailler au sein d’organisations transnationales de prendre des décisions pertinentes à l’échelle mondiale, et une connaissance plus large de la politique et des affaires que ce qui est généralement acquise à juniors et midlevels de la structure de carrière réglementaire. Un autre problème urgent est le vieillissement de la réglementation des professions de haut niveau actuel. La plupart des dirigeants actuels en science réglementaire vient de personnes sur le bord de la retraite. Ces personnes ont appris sur le tas lentement que les règlements élaborés et sont maintenant quitte le terrain; la prochaine génération de dirigeants aura pas le même luxe.

Jusqu’à présent, un certain nombre de programmes MS en sciences de la réglementation ont été mis au point, mais ceux-ci sont conçus pour éduquer les praticiens en début de carrière. Ce qu’il faut maintenant est un programme plus avancé qui génère des leaders équipés d’outils et de connaissances appropriées pour les individus dans les échelons supérieurs de la profession où ils commandent de nombreux subordonnés et de prendre la responsabilité des décisions qui orientent les stratégies de politique ou de société. Nous répondons aux besoins des industries qui sont intéressés par le recrutement et la formation continue talent réglementaire et des organisations professionnelles avec un fort besoin de formation stratégique et de la recherche pour appuyer la politique et les affaires de prise de décision. Notre objectif est de développer des individus qui peuvent servir en tant que leaders. Cependant, dans ce cas, ces leaders sont nécessaires en tant que partie intégrante du système de soins de santé, où ils vont superviser le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les aliments, et conduira les entreprises et les organismes gouvernementaux concernés par la planification et la politique de réglementation. Ce sont les personnes qui vont remplacer la génération précédente d’experts en réglementation, mais ils doivent être plus large que la plupart des experts actuels. Les produits qu’ils favoriseront, et les pays culturellement et économiquement divers dans lesquels ils doivent fonctionner, présentent un changement de paradigme d’une sorte que cette industrie n’a pas vu auparavant. Si nous voulons assurer que les nouveaux produits technologiquement sophistiqués font sur le marché, nous devons trouver de nouvelles façons de l’analyse comparative des meilleures pratiques et de raccourcir le chemin critique qui dépasse maintenant une dizaine d’années pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs les plus innovants. Notre vision est cohérente avec celle du NIH et la FDA dont Initiative et les activités du chemin critique Feuille de route provenir de vives préoccupations quant à la capacité de soutenir la croissance dans ce secteur en utilisant les anciennes méthodes.

Quel est le processus d’admission?

Nous admettons des étudiants en cycles de deux ans. La prochaine cohorte débutera à l’automne 2018 et les étudiants intéressés sont encouragés à commencer à appliquer à l’automne 2017. La période d’application ouvrira en Août 2017, un date limite d’inscription du jeudi 1er Février, ici 2018. Les étudiants inscrits au programme DRSC doivent remplir 64 unités de cours spécifié. Les étudiants prendront généralement une série de cours qui sont fondamental pour la fois le degré MS et DRSC. La plupart des élèves vont entrer après avoir enregistré la première fois dans le programme des sciences de la réglementation MS. Après avoir pris un minimum de 15 unités en sciences de la réglementation, les élèves ayant de bons résultats scolaires et les compétences en leadership seront autorisés à appliquer au programme de doctorat. Les étudiants du programme MS (Science de la réglementation) peuvent utiliser les crédits acquis dans le programme vers leurs exigences ultérieures du programme de doctorat MS. Sont également éligibles pour le programme de doctorat sont des étudiants qui ont déjà suivi des études supérieures ailleurs soit en sciences de réglementation ou d’un programme complémentaire. Les élèves qui entrent étudiants placement comme avancés peuvent demander des unités pertinentes de leurs études antérieures MS vers le programme de doctorat selon le transfert de crédits règles de l’USC. Les étudiants qui ne proviennent pas d’un programme MS en sciences de réglementation doivent être prêts à prendre des cours supplémentaires afin de veiller à ce que leur contexte réglementaire fondamental est adéquat. Ce sera déterminée sur une base individuelle selon les évaluations par le comité de sélection et les recommandations du comité consultatif pour cet étudiant. La plupart des étudiants prendront les cours qui sont répertoriés dans le programme échantillon d’étudiants ci-dessous, mais si les élèves ont une forte expérience dans un domaine d’étude, d’autres cours d’études supérieures appropriées peuvent être substitués avec la permission du directeur du programme. Les demandes ne sont plus acceptées pour l’automne 2016 cohorte.

Que dois-je faire pour obtenir leur diplôme?

Les élèves auront un examen écrit après avoir terminé les cours de base. Le doctorat sera généralement complété dans les 5 ans suivant l’entrée depuis le début du programme. Les élèves seront suivis tout au long du programme sur une période de base à long terme pour veiller à ce qu’ils maintiennent un GPA suffisamment élevé de 3,0 ou au-dessus; incapacité à maintenir cette GPA pour deux mandats consécutifs se traduit normalement par le renvoi du programme. À la fin du programme, nous prévoyons que les étudiants auront non seulement une compréhension mature et détaillée des réglementations sous-jacentes des affaires réglementaires mondiales, mais une solide compréhension des outils de gestion, des mécanismes de fixation des politiques et prise de décision stratégique dans les produits médicaux et les aliments secteurs. En outre, ils doivent comprendre les principes de base de la recherche et de l’analyse comme en témoigne leur présentation de thèse, qui sera généralement axée sur la politique, les meilleures pratiques ou la gestion organisationnelle. Graduation dépend de la réussite de cours avec une moyenne minimale de 3,0, une défense d’examen de qualification et de la défense réussie d’une thèse.

Comment le programme sera structuré?

Le programme est organisé comme une série de modules avec des foyers différents. Les étudiants doivent prendre un certain nombre minimum de crédits dans chaque foyer, et peuvent ensuite ajouter des cours au choix supplémentaires à partir d’un portefeuille plus large d’offres appropriées enseignées dans l’école de pharmacie et d’autres écoles de l’Université. Nous encourageons les étudiants à prendre au moins quelques cours dans d’autres écoles afin qu’ils développent une perspective plus large et l’appréciation interdisciplinaire, mais visent à offrir une richesse suffisante de cours pour répondre aux besoins de nos étudiants au doctorat au sein de notre école, si des problèmes de calendrier empêcher la possibilité de cours en dehors de l’école de pharmacie qui pourraient être donnés uniquement au cours de la semaine de travail normale.

cours de base en sciences de la réglementation (minimum 15 unités): Ceux-ci forment la base et seraient généralement composées de cours de base au programme MS ou des cours équivalents de programmes d’études supérieures ailleurs.

Product Strategy Lifecycle (minimum 8 unités): Un certain nombre de cours dans ce groupe sont offerts par l’École de pharmacie, soit par le biais des sciences de la réglementation ou par l’intermédiaire du Département Titus Famille de pharmacie clinique et de l’économie pharmaceutique et de la politique. Les étudiants sont également encouragés à suivre des cours à l’extérieur de l’École de pharmacie lorsque les cours plus spécialisés adaptent leurs recherches personnelles ou projets professionnels.

Projet et la gestion du personnel (minimum 8 unités): cours pertinents sont disponibles par le biais du programme de sciences de la réglementation. D’autres options sont disponibles à partir d’autres University of Southern California Schools y compris la Marshall School of Business et de l’École de politique, de planification et de développement.

Stratégie de réglementation mondiale et la politique (minimum 8 unités): cours à vocation mondiale. Deux de ces cours ont étudiants à l’étranger, de sorte que les participants peuvent rencontrer des leaders mondiaux de réglementation et d’étudier les systèmes de santé mondiaux dans une expérience culturelle stimulante et immersive.

Recherche et préparation de la thèse et de l’achèvement (10+ unités): Tous les étudiants suivront un mémoire professionnel qui commence par au moins un cours dans la conception de la recherche. Nous offrons actuellement deux cours, l’un dans la méthodologie de base / sciences sociales et l’autre dans la méthodologie de l’étude clinique. Les étudiants doivent prendre au moins un de ces cours en vue de leur thèse de recherche. La recherche portera sur des aspects spécifiques de la science réglementaire, tels que la politique, l’administration, les meilleures pratiques ou d’éthique. Les élèves travailleront en sous-groupes de 3-4 comme ils développent leurs projets de recherche, et se réuniront régulièrement dans ce groupe avec leur équipe de conseillers pour discuter des progrès et des défis. Chaque étudiant sera encadré par deux conseillers identifiés, l’un de l’université faculté des études supérieures et l’autre d’une industrie ou le gouvernement superviseur / mentor qui est normalement nommé en tant que complément à l’école. Chaque étudiant doit produire et défendre une thèse indépendante comme une exigence d’obtention du diplôme.

Quelle est la différence entre un DRSC et un doctorat en sciences de la réglementation?

Le DRSC est classé comme un diplôme de doctorat professionnel. USC ne propose pas un doctorat en sciences de la réglementation. Cependant semblable au doctorat, la DRSC comprend une thèse fondée sur la recherche et donne le titre de «docteur» sur ses destinataires. La principale différence entre les degrés est que la recherche pour le doctorat est « basée-lab » plus et la plupart des étudiants qui reçoivent le doctorat sont intéressés par une carrière académique de l’enseignement et de la recherche. Le bénéfice de la DRSC est le potentiel de nos diplômés à travailler dans les deux professionnels (gouvernement, industrie) et les capacités scientifiques / académiques.

Réglementation Science USC

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